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同仁藥業迎接埃塞俄比亞獸藥飼料管控局GMP驗收

發布日期:2017.11.21 點擊量:3833 分享
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20171024日至26日,埃塞俄比亞獸藥飼料管控局委派的領導和專家一行三人對上海同仁藥業股份有限公司的GMP生產質量管理體系進行了為期三天的驗收。上海同仁藥業股份有限公司總經理向毅,副總經理楊侃,副總經理何林華以及各部門經理等主要領導陪同檢查。

期間,埃塞領導專家對上海同仁藥業股份有限公司整個GMP生產質量管理體系進行了全面系統的檢查。三位檢查官,按照GMP的要求,遵循固定的流程,檢查了各個現場,查閱了各類文件,檢查內容涵蓋了最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑,片劑/顆粒劑生產車間,倉庫現場,QC檢化驗室,水處理系統,凈化空調系統等現場;查閱了管理制度,操作規程,質量手冊,驗證報告,培訓記錄等各類文件。

經過三天細致的檢查,檢查官認為上海同仁藥業股份有限公司建立了完善的GMP生產質量管理體系,配備了相應的技術管理人員,生產檢驗設施設備完善,文件體系全面,生產和質量管理體系健全。最終,埃塞俄比亞獸藥飼料管控局對我公司GMP生產質量管理體系實施情況給予了高度的肯定和評價。


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